26亿美元！中国本土抗癌药海外授权交易再创历史新高

　　26亿美元！中国本土抗癌药海外授权交易再创历史新高

　　越来越多的中国本土创新药企在进行海外授权开发交易。

　　8月9日傍晚，荣昌生物（09995.HK）宣布，与国际生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。

　　据悉，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，公司将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。西雅图基因获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益，荣昌生物将保留在亚洲区域（除日本、新加坡外）进行临床开发和商业化的权利。

 

　　这一交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录，此前，这项纪录的保持者是百济神州，今年1月12日，其与诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，彼时的交易金额超过22亿美元。

　　对于中国本土药企而言，将自主研发的创新药海外授权，一方面可以提前锁定药物回报收入，另一方面也可以推动药物走向海外市场。

　　此次荣昌生物海外授权的维迪西妥单抗，是一款靶向HER2的新型抗体偶联（ADC）新药。6月8日，维迪西妥单抗获批在中国上市，成为首个获批的国产ADC新药，用于治疗局部晚期转移性胃癌。

　　作为“生物导弹”，ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒素偶联而成，能对癌细胞实施精准打击，是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。由于结构复杂，其制造工艺、质量控制、临床前研究等都比普通抗体药物复杂，其开发难度亦远高于一般的抗体药物。

　　众多药企在争相布局中，公开资料显示，全球共有12个ADC药物陆续上市，200余个ADC项目在研，具体在国内，目前累计申报的ADC新药也达到30款。

　　平安证券在近期发布的研报中认为，目前已上市的3款第三代ADC药物Polivy、Enhertu和Padcev在2020年均实现快速放量，分别实现收入1.69、3.91和2.22亿美元，有望成为全球重磅产品，体现了ADC药物的市场潜力。“根据Nature预测，2020年以前上市的10款ADC药物，到2026年其销售总额将超过164亿美元，未来几年仍有较大发展空间。目前多数ADC药物还处在临床阶段，伴随药物研发推进，未来几年ADC行业即将迎来收获期，步入全面商业化时代，市场容量将持续扩大，赛道有望保持较高景气度。”(作者：林志吟)